Food and Drug Administration (США) утвердили подкожные дефибрилляторы, которые должны восстановить сердечный ритм. Дефибрилляторы вшиваются под кожу и берут сердечный ритм под контроль в случае, если сердце бьется слишком часто или хаотично (аритмия). новые дефибрилляторы представляют собой целую систему, которая помогает врачу оценить состояние сердца и могут быть установлены или изъяты без сложной операции на сердце.
Прежде, чем новая система была утверждена, ее эффетивность была проверена на пациентах с аритмиями, которые были приведены к нормальному сердечному ритму.
FDA исследовала возможность осложнений на 321 пациенте. Обычные осложнения состояли в дискомфорте, инфекции, смещении электродов и т.д. Восемь пациентов умерли во время исследования, но эксперты не смогли связать их смерть с применением водителей ритма. Одинадцать отазались, но 90% не имели осложнений.
FDA потребовало продолжить исследования после утверждения методики. Исследование охватит более полутора тысяч пациентов в течение пяти лет. Система произведена Cameron Health Inc., Калифорния.
Parmaceutika.ru по материалам зарубежной прессы FDA: Medical Devices