Фармацевтические компании ловят за руку регулярно. Но широкая публика узнает только о самых громких скандалах, в которых замешаны крупные фирмы, как в случае с GlaxoSmithKline
Кого на Гавайи, кого на концерт Мадонны
В центре очередного громкого скандала оказался британский фармацевтический гигант GlaxoSmithKline (GSK), обвиненный министерством юстиции США и Управлением по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) в целом букете нарушений. Особенностью этого скандала стало то, что британские фармацевты, очевидно, понимая всю бесперспективность борьбы в суде и не желая доводить дело до судебного разбирательства, предложили американским властям замять дело. Теперь соглашение о внесудебном решении должен утвердить суд.
Фармацевты готовы заплатить штраф, причем не просто большой, а громадный. 3 млрд долларов хватит и на покрытие штрафа FDA, и на оплату гражданских исков федерального правительства и правительств штатов. Сумма настолько велика, что заместитель генпрокурора Джеймс Коул назвал соглашение «беспрецедентным как по цифрам, так и по уровню». Второй человек в министерстве юстиции США заявил, что этот случай должен стать очередным предупреждением нечистым на руку фармацевтам умерить свои аппетиты и прекратить нарушать законы.
GSK признала себя виновной в трех случаях нарушения законов маркетинга лекарственных средств в США.
Британские фармацевты всячески продвигали «паксил» пациентам до 18 лет, хотя этот антидепрессант одобрен только для взрослых, а у подростков может вызывать мысли о самоубийстве.
Второе лекарство – нейролептик «велбутрин» мошенники в белых халатах пытались применять не по назначению. К примеру, его рекламировали как лекарство для борьбы с лишним весом и сексуальными расстройствами, хотя он никакого отношения к этим проблемам не имеет и в отдельных случаях может приносить не пользу, а вред.
В достижении своих целей GSK проявила недюжинную изобретательность. Достаточно назвать публикации в медицинских и иных журналах статей с недостоверной, а, если проще, ложной информацией о чудодейственных свойствах «паксила» и «велбутрина».
Однако основную роль фармгигант из Великобритании отвел докторам, которые назначали и выписывали их без какой-либо необходимости, порой с риском причинения вреда пациентам.
С врачами использовались самые разнообразные методы поощрения, а по сути – подкупа, начиная от оплаченного отдыха в экзотических местах, скажем, на Гавайях, и кончая бесплатными билетами на концерты Мадонны, но чаще всего, по словам прокурора Кармен Ортис, нечистым на руку медикам выплачивался определенный процент от реализации выписанных ими лекарств.
В третьем случае GSK в нарушение американских законов упорно не передавала FDA информацию по противопоказаниям лекарства против диабета «авандия».
Нарушать законы в Америке британские фармацевты начали не вчера, а еще в конце 90-х годов прошлого столетия. В случае с «авандией» они продлились до 2007 года.
В руководстве GlaxoSmithKline утверждают, что нарушения начались в «прошлой эре компании» и, конечно же, не должны терпеться.
«Мы извлекли уроки из допущенных нами ошибок, – прокомментировал ситуацию исполнительный директор GSK Эндрю Уитти. – В случае необходимости мы уволим сотрудников, виновных в просчетах».
Издержки бизнеса
Нелегко, а может, даже невозможно найти крупную фармацевтическую фирму, которая никогда ничего не нарушала. До нынешнего скандала с GSK самым крупным мошенничеством в фармацевтической промышленности США считался случай с американским фармгигантом Pfizer Inc, который в 2009 году признал себя виновным в неправильном маркетинге сразу 13 лекарств и согласился выплатить 2,3 млрд долларов.
Не далее как в мае этого года компания Abbott Laboratories согласилась заплатить 1,6 млрд долларов за недостоверную рекламу и продвижение антипсихотического препарата «депакот».
Еще один крупный фармконцерн – Johnson & Johnson оштрафовали почти на 2 млрд долларов за замалчивание во время рекламной кампании побочного эффекта антипсихотического препарата «риспердал».
Уже упоминавшегося фармацевтического гиганта Pfizer суд обязал выплатить компенсацию жертвам испытаний экспериментального лекарства от менингита под названием «трован», которые проводились в Нигерии 16 лет назад. В 1996 году 11 нигерийских детей скончались и десятки стали инвалидами после того, как Pfizer дал им «трован» во время эпидемии менингита в городе Кано.
Адвокаты Pfizer больше десяти лет упорно доказывали в суде, что виновником гибели детей стало не лекарство, а болезнь. Однако после длительного и дорогого судебного разбирательства компания все же согласилась пойти на компромиссное решение и выплатить компенсацию.
Фармацевты уже заплатили семьям погибших детей по 175 тыс. долларов и будут продолжать выплачивать компенсации и дальше. Они также согласились спонсировать проекты в области здравоохранения в Кано и создать фонд в размере 35 млн долларов для оказания помощи пострадавшим от медицинских экспериментов.
Merck занималась очковтирательством
Несколько лет назад авторитетный американский медицинский журнал JAMA обвинил фармацевтическую фирму Merck в фальсификации результатов десятков исследований по одному из самых продаваемых лекарств – болеутоляющему «виокс». Затем фармацевты разными способами уговаривали известных врачей ставить под ними свои подписи.
Под давлением неопровержимых доказательств Merck признала, что иногда действительно нанимала авторов, пишущих на медицинские темы, после чего передавала статьи докторам, имена которых в конце концов и появлялись в публикациях. Однако компания утверждает, что это не отражалось на качестве исследований по «виоксу» и что они проводились в полной мере и надлежащим образом.
Правда, верится в это с трудом. Merck сняла «виокс» с производства в 2004 году, когда появилась информация о том, что он провоцирует сердечные приступы. Компания согласилась выплатить десяткам тысяч пострадавших от него и их родственникам компенсацию в сумме 4,85 млрд долларов.
Главное – умение «работать» с врачами
Многонациональные фармацевтические концерны всячески убеждают врачей выписывать «нужные» лекарства. Наиболее остро проблема стоит в развивающихся странах, где до половины лекарств выписывается или продается без каких бы то ни было оснований. Как нетрудно догадаться, речь в основном идет о дорогих медикаментах.
Для того чтобы медики выписывали «правильные» лекарства, представители фармацевтических компаний дарят им дорогие подарки: кондиционеры, ноутбуки, членство в клубах, домашних животных, оплачивают участие в международных научных конференциях с проживанием в 5-звездочных гостинцах, оказывают финансовую помощь с покупкой машин и обучением детей за границей и многое другое.
В Пакистане даже существует такса: за 200 рецептов дорогого лекарства одна фармацевтическая компания делает первый взнос за новую машину.
Индийский врач, попросивший не называть его фамилию, утверждает, что в его стране фармацевты дарят врачам кондиционеры, стиральные машины, микроволновые печи, видеокамеры, телевизоры и многое другое. Причем эти подношения считаются не взятками, а именно подарками, в принятии которых многие медики не видят ничего зазорного.
В развитых странах подход к маркетинговой тактике иной, более завуалированный. Существенно отличается и рекламная политика. В рекламе новых лекарств для развивающихся стран фармацевты нередко «забывают» указывать побочные действия рекламируемого продукта. К примеру, нередко не указывают, что лекарство эффективно только для женщин или, наоборот, для мужчин и прочие, по мнению фармацевтов, «мелочи».
Конечно, с врачами, забывшими клятву Гиппократа, пытаются бороться. Показателен, хотя, увы, и редок громкий скандал, который произошел в прошлом году в Южной Корее. Власти этой азиатской страны на разные сроки аннулировали лицензии у 1644 врачей и 393 аптекарей.
Правительственная комиссия, полгода разбиравшаяся в громком скандале, обвинила медиков в том, что они фактически находились на содержании фармацевтических фирм. Доказаны многочисленные случаи получения докторами и аптекарями премий за то, что они советовали пациентам и покупателям пользоваться лекарствами нужных компаний.
Против недобросовестных врачей и аптекарей возбуждено 11 уголовных дел. Правительство приняло в конце 2011 года закон, по которому наказываться будут и те, кто премии выплачивает, и те, кто их получает. Закон предусматривает лишение свободы сроком до двух лет или штраф в размере 30 млн вон (26 тыс. долларов) и лишение лицензии на год.