КМСД, или комплекс медицинский спектрально-динамический, появился совсем недавно. Документы, сопровождающие так называемый «КМСД», довольно скудны и представлены презентацией Презентация метода в powerpoint, лицензиями, разрешениями, есть регистрационное удостоверение, сертификат, заключение НИИ педиатрии о клинической апробации за подписью А.Д. Царегородцева, аннотация, отчет об апробации республиканской клинической больницы (Казань), отчет о проведении апробации (Казань). Имеются также в наличии сайты
По мнению авторов изобретения, прибор для считывания волн размером меньше пачки сигарет помещается в руку пациента, после чего в течение 35 секунд можно получить информацию о состоянии здоровья пациента, в том числе данные о гельминтах, происходит микробиологический анализ на возбудителей заболеваний и по самым разным группам заболеваний и систем органов.
Описание сути метода
Диагностика основана на алгоритме распознавания образов медико-биологических объектов сравнения в общей структуре волнового поля пациента. Оцифрованный сигнал с блока первичного преобразователя информации КМСД подвергается wavelet-преобразованию, после чего производится распознавание спектрально-динамических образов маркеров в общей структуре волнового поля пациента путем сравнения кодов спектров пациента и эталонного маркера КМСД.
Кроме того, авторы заявляют о том, что за 35 секунд могут не только поставить микробиологический диагноз, но и с помощью «маркеров» помочь назначить лечение. Таким образом, волшебная коробочка содержит в себе то, имеется в многопрофильном диагностическом центре с десятками сотрудников.
Среди приведенных документов только два могут претендовать на то, чтобы служить доказательством эффективности диагностики:
1) Заключение о клинической апробации директора Московского Научно-исследовательского института педиатрии и детской хирургии Минздрава РФ А.Д. Царегородцева. Исследования проводили два кандидата медицинских наук — отоларинголог и генетик. Число исследованных 64 человека (дети и их родители). Не разъяснено — 64 ребенка, или 64 человека вместе с родителями, или только 64 ребенка? Никаких деталей исследования не указано, кроме загадочных 8 тысяч диагностических маркеров, по которым нет никакого описания. Сам А.Д. Царегородцев занимает чиновничьи должности с 1986 года, сейчас ему 70 лет.
2) Отчет о проведении клинической апробации КМСД за подписью гл. врача Республиканской клинической больницы Минздрава республики Татарстан Гайфуллина Р.Ф. Две другие подписи с печатями являются ничтожными для оценки результатов: первая от Фонд Ассоциации Радиологов Республики Татарстан (общественная организация http://www.rusprofile.ru/id/3913715, в настоящий момент ликвидирована и не имеет лицензии на клинические исследования) гендиректор ООО «Спектрально-динамические системы» — заинтересованное лицо, которое не вправе проводить объективную оценку своих собственных методов, с которых получает прибыль. В отчете отсутствуют детальные данные о клинических испытаниях, а также фамилии, ученые звания и должности непосредственных исполнителей научных исследований. Отсутствует детализированное описание опытов. Так, в таблице указаны не диагнозы, а общие фразы: «иммунный статус», «психостатус», «инвазии» и т. д. Не указано когда, кем, был например, поставлен точный диагноз с помощью чудо-прибора, который затем был подтвержден путем микробиологического посева.
Кроме того, в технологической схеме клинической апробации КМСД указано, что анализируются 8000 маркеров, а число исследованных больных 152, то есть их число меньше, чем существует заболеваний, видов патогенных микроорганизмов, а также лекарственных средств. Таким образом выборка никак не может быть репрезентативной.
Оба документа, претендующие на роль клинических испытаний, имеют следующие недостатки:
1) Возглавляются чиновниками, причем оба связаны с Татарстаном.
2) Не содержат детализированное описание экспериментов.
3) Не содержат убедительных доказательств постановки диагноза с последующим независимым подтверждением традиционными методами, например, микробиологическим посевом
4) выборка в силу своей малочисленности является абсолютно не репрезентативной и может иметь только предварительный, оценочный характер
5) Документы, описывающие «апробацию», не учитывают, что существует Экспертный совет Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Этот совет действует по специальным положениям и регламентам, которые можно найти в открытом доступе. В частности, есть установленный Порядок вынесения Экспертным советом решения о выдаче разрешения на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации. В документах, сопровождающих метод КМСД, не обнаружено никаких признаков соответствия законным стандартам апробации.
В статьях и материалах, посвященных методу КМСД присутствуют сомнительные моменты. Например, на официальном сайте http://kmsd-zdrava.ru/Home/kmsdInfo приведено видео, где демонстрируется чудо-прибор, но само видео расположено на youtube канале Light Media, рекламно-развлекательного характера
(https://www.youtube.com/channel/UCRpZXsC-sfi2kYluo_H8brg?nohtml5=False)
В разделе «цены и услуги» приведены сомнительные и дорогостоящие услуги
http://kmsd-zdrava.ru/Home/uslugi
Например, за 7500 р проводится «Комплексное обследование всего организма, в том числе определение нагрузок: психической, аллергической, паразитарной, вирусной, грибковой, бактериальной». На это отводится 2,5 часа.
За 15500 руб «Комплексное обследование всего организма, в том числе определение нагрузок: психической, аллергической, паразитарной, вирусной, грибковой, бактериальной.
Определение рисков онкологических заболеваний, выявление геопатогенных зон.
Подбор лечения хронической усталости. Подбор режима и восстановительного курса, в том числе после перенесённых операций…
Диагностика + подбор лечения + лечение + подбор индивидуального диетического питания + подбор санаторно-курортного лечения и СПА процедур + диагностика геопатогенных зон + стрессотерапия».
Остается только гадать, что за геопатогенные зоны будут выявлять сотрудники. Для сведения — учение о геопатогенных зонах относится к псевдонауке.
VIP-выезд 30 тыс рублей, и так далее.
В доступных материалах указывается о возможности подбора лекарственных средств, а также лечения. Каков механизм — не разъяснено, доказательств не приведено.
«Маркеры». Никаких разъяснений о природе восьми тысяч волновых маркеров нет. Если предположить, что на изучение и доказательство эффективности одного «маркера» нужен один рабочий день, то для получения уже якобы имеющегося результата восьми тысяч изученных маркеров потребуется 32 (тридцать два !) года.
В материалах указаны гомеопатические средства. Неким, неизвестным, не описанным в этих материалах способом, прибор может не только поставить диагноз, но и помочь выбрать лекарство, одно из многих тысяч. При этом, лица с учеными степенями должны знать, что все гомеопатические препараты представляют собой чистый сахар, в котором отсутствует действующее вещество. Гомеопатия признана медицинским сообществом как псевдонаучный метод с недоказанной эффективностью. И, наоборот, все попытки независимого исследования гомеопатии приводили к выводу о том, что эти средства не отличаются от плацебо.
В материалах отсутствуют ссылки на публикации в серьезных медицинских журналах и на доказательные исследования из доверительных источников. Хотя имеются более десяти положительных рецензий, но все они содержат только готовые, недоказанные выводы и множество общих фраз. Например, одна из рецензий, за подписью Т.Е. Аршбы без указания адреса и региона, со штампом областной инфекционной клинической больницы имени А.М. Ничоги (какая область?) указано, что поступили трое (Трое! Это статистически достоверная выборка!) детей с диагнозом вирусный менингит. Из текста заключения явствует, что дети уже были с готовым диагнозом, который совпал с полученным с помощью КМСД (!). Сам факт, что авторы распространяют документы с такой ничтожной ценностью говорит о том, что доказательная база в применении метода отсутствует и квалификация оставляет желать лучшего.
В материалах, присланных на рецензию, отсутствуют ссылки на признание метода в других странах, кроме Белоруссии. Если авторы совершили потрясающую, просто удивительную революцию в медицине, то возникает вопрос о том, что думают о методе врачи из Швейцарии, США, Израиля, Германии, почему молчит Нобелевский комитет?
Рецензии, свидетельства о регистрации, патенты, разрешения, несмотря на наличие печатей, доказательствами эффективности метода не являются, а только говорят о том, что метод или прибор прошел регистрацию.
Статьи на сайтах представляют собой не полноценные научные исследования, а авторские тексты, написанные специально для этих сайтов, зачастую сомнительного характера. Например, статья «Диагностика артериальной гипертензии с помощью КМСД. http://kmsd.su/vracham/nauchnye-stati/diagnostika-arterialnoy-gipertenzii-s-pomoshchyu-kmsd/
Напомним, что артериальное давление — это сила, с которой артериальная кровь давит на стенки сосудов. Отклонение от нормы может быть симптомом патологии самой разной природы, (а может и не быть). Измеряется артериальное давление с помощью всем известного несложно устроенного тонометра. В этой статье автор говорит что с помощью КМСД артериальное давление измерить невозможно.
Впрочем, самые серьезные сомнения вызывает то, что предлагается «всестороннее обследование организма всего за 2 часа, диагностика с подтвержденной достоверностью в 93%» за немалые деньги при отсутствии доказательств эффективности.
Описание природы волн, которые излучают органы, не приводится. Описание физического устройства прибора, параметров датчика, свойств принимаемых сигналов, отсутствует.
Возможно, этот метод и имеет под собой здравую основу и в будущем будет признан медициной, но на сегодняшний день он не соответствует стандартам доказательной медицины. Возможно, метод КМСД имеет под собой рациональную основу, но авторы изобретения должны озаботиться проведением полноценных клинических исследований.
Кроме того, у метода КМСД прослеживаются явные параллели с псевдонаучным методом Фолля. Не является ли это попыткой провести его «реинкарнацию» под новым названием?
М. Обухов