В информационном письме FDA, имеющим силу закона в Америке, главный орган, контролирующий качество лекарственных средств и продуктов, выпустил письмо, посвященное модной в некоторых странах, в том числе в России, так называемой «озонотерапии». «Озонотерапия» распространилась как метод нетрадиционной и альтернативной медицины и часто присутствует в качестве одной из услуг в клиниках России и стран бывшего СССР. FDA подтверждает антимикробную активность озона, но в то же время предостерегает о его чрезвычайной опасности.
Клиники, использующие озонотерапию, приписывают этому методу улучшение кровообращения, «насыщение крови кислородом», ускорение метаболизма, вывод токсинов, стимуляцию регенерации тканей, усиление иммунитета. Эти данные не основаны на полноценных клинических испытаниях, проведенных по общепринятым стандартам. Рекламные тексты являются скорее литературным произведением, чем научными данными. Как бы то ни было, озон остается одним из сильнейших ядов, действие которого основано на высвобождении активных форм кислорода, которые вызывают мутации (повреждают ДНК), имеет канцерогенный эффект и повреждает слизистые оболочки. В медицинской литературе описано множество токсических эффектов озона, который опасен как в больших, так и в малых концентрациях. Сторонники озонотерапии утверждают, что поступление озона в кровь способствует увеличению концентрации кислорода в крови, но при этом умалчивается, что человек не может дышать озоном, а воздух (20% кислорода) поступает через более чем полмиллиона альвеол за счет газообмена; в пересчете на чистый кислород его потребление составляет около 360 литров в сутки в состоянии покоя. Понятно, что никакие медицинские процедуры и вливания не в состоянии заменить или дополнить работу легких, а озон даже в ничтожных доз чрезвычайно токсичен.
Текст заключения FDA:
(а) Озон — токсичный газ, не имеющий известного полезного медицинского применения в специфической, вспомогательной или профилактической терапии. Для того чтобы озон был эффективным в качестве бактерицидного средства, он должен присутствовать в концентрации, намного превышающей концентрацию, которую можно безопасно переносить человеку и животным.
(b) Несмотря на сообщения о нежелательных физиологических воздействиях на центральную нервную систему, сердце и зрение, преобладающим физиологическим эффектом озона является первичное раздражение слизистых оболочек. Вдыхание озона может вызвать раздражение легких, что приведет к отеку легких. Начало отека легких обычно задерживается на несколько часов после воздействия; следовательно, внешние симптомы не являются надежным признаком воздействия токсичных концентраций озона. Запах же озона не является надежным показателем концентрации озона в атмосфере, так как быстро развивается т.н. «обонятельная усталость» (когда человек перестает ощущать слабый запах).
с) ряд устройств, имеющихся в настоящее время на рынке, генерируют озон как по своей конструкции, так и в качестве побочного продукта. Поскольку воздействие озона выше определенной концентрации может быть вредным для здоровья, любое такое устройство будет считаться фальсифицированным и/или неправильно маркированным, если оно используется или предназначено для использования в следующих условиях:
(1) Если устройство генерирует озон на уровне, превышающем 0,05 части на миллион по объему воздуха, циркулирующего через устройство, или вызывает накопление озона, превышающего 0,05 части на миллион по объему воздуха (при измерении в стандартных условиях 25 ° C , и давлении 760 мм рт. ст.) в замкнутом пространстве, предназначенном для людей в течение продолжительного времени, например домов, квартир, больниц и офисов. Это относится к любому такому устройству, будь то портативное или постоянное устройство или часть любой системы, которая генерирует озон по своей конструкции или как непреднамеренный или случайный продукт.
(2) Вырабатывать озон и выбрасывать его в атмосферу в больницах или других учреждениях, где живут больные или больные.
(3) Вырабатывать озон и выпускать его в атмосферу и не указывать в его маркировке максимально допустимую концентрацию озона, который может генерироваться (не должен превышать 0,05 части на миллион по объему воздуха, циркулирующего через устройство), как установлено в настоящем документе, и самая маленькая область, в которой такое устройство может использоваться, чтобы не производить накопление озона, превышающее 0,05 части на миллион.
(4) При любом заболевании, для которого нет доказательств безопасности и эффективности.
(5) Вырабатывать озон на уровне менее 0,05 части на миллион по объему воздуха, циркулирующего через устройство, и его маркируют для использования в качестве бактерицидного средства или дезодоратора.
(d) Этот раздел не затрагивает существующее пороговое предельное значение в размере 0,10 части на миллион (0,2 миллиграмма на кубический метр) воздействия озона для воздействия на промышленных рабочих в течение 8 часов в день, как рекомендовано Американской конференцией правительственных промышленных гигиенистов.
© pharmaceutika.ru По метериалам зарубежной прессы, в том числе
https://www.epa.gov/indoor-air-quality-iaq/ozone-generators-are-sold-air-cleaners
fda.gov